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美国看病前沿研究:获批乳腺癌后这款靶向药有望再攻下肺癌等实体瘤

发布时间:2020-05-22 18:28:46 已有: 人阅读

  人表皮生长因子受体2,简称HER2,在过度表达或发生突变时可促进癌症进展,在乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌等多种癌症中均有发生。

  据致力于美国看病的专业服务机构盛诺一家介绍,在靶向HER2过表达或突变的治疗领域,乳腺癌有了较大的突破。已有多款药物在美国获批,比如赫赛汀、T-DM1等,以及2019年获批的一款抗体药物偶联物Enhertu。更多的药物选择,也是很多国内患者去美国看病的主要原因之一。

  Enhertu是一款抗体药物偶联物,2019年底在美国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。Enhertu由两部分组成,一部分是靶向HER2的抗体,选择性地与表达HER2的癌细胞结合,精准定位到癌细胞;另一部分是细胞毒可以抑制DNA复制,从而杀死癌细胞。

  来自美国看病热门医院-纪念斯隆凯特琳癌症中心的Bob Li博士表示:“HER2靶向疗法在乳腺癌和胃癌治疗中取得了成功。但是,对于HER2过表达或突变的其他恶性肿瘤,目前尚无获批的靶向疗法,常规疗法往往疗效有限且副作用大。这些患者迫切需要其他治疗选择。”

  近期,Enhertu用于其他实体瘤的早期试验传来好消息,Enhertu在HER2过表达或突变的其他肿瘤中也表现出有前景的疗效,结果发表在Cancer Discovery杂志上。

  该1期研究数据来自60例HER2过表达或突变的其他实体瘤,其中包括20名结直肠癌;18名非小细胞肺癌;以及22名被归为“其他类型”的癌症,包括唾液腺肿瘤、食道癌、子宫内膜癌、胆道癌、佩吉特病、胰腺癌、子宫颈癌、骨骼外粘液样软骨肉瘤、小肠腺癌,另有2例HER2突变的乳腺癌也包括在此类别中。

  所有60例患者的总体客观缓解率为28.3%,中位无进展生存期为7.2个月,中位总生存期为23.4个月。非小细胞肺癌的客观缓解率较高,达到55.6%,而在在HER2突变型非小细胞肺癌中,客观缓解率高达72.7%。结直肠癌和“其他”癌症类型的客观缓解率分别为5%和27.3%。

  在不同的肿瘤类型中,治疗相关不良事件(TEAE)的发生率相似。总体而言,有62.7%的患者经历了3级或以上的TEAE,而30.5%的患者经历了严重的TEAE。

  最常见的TEAE是贫血;中性粒细胞、白细胞和血小板数量减少;食欲下降;天冬氨酸转氨酶水平升高,这是肝脏损伤的生物标志物;发热性中性粒细胞减少症;低钠血症。5例患者出现药物相关性间质性肺病。5例患者出现不良事件并导致致命的后果,其中2例据报道与治疗有关。与治疗有关的死亡之一是因为药物相关的间质性肺病。

  来自美国纪念斯隆凯特琳癌症中心并且担任该研究资深作者的Li博士说:“ Enhertu的安全性与先前报道的乳腺癌和胃癌患者一致。间质性肺病是一种已发现的重要不良事件,可能很严重,甚至致命,因此需要监测和及时干预。进一步的研究将着力于如何将这种风险降到最低,以及更好地管理这种风险。”

  Li博士表示:“我们对这项初步研究的结果感到非常兴奋。Enhertu在早期研究中显示出前景,有望改变HER2过表达或突变癌症患者的治疗标准,我们期待将来继续进行这项重要研究的临床试验。”

  不过,该研究也存在局限性,包括肿瘤类型以及每种肿瘤类型之内的小样本量,以及该研究中包括的HER2突变的有限多样性。目前,更大的临床试验正在进行中。

  这项研究还表明,T-DM1治疗使HER2突变或扩增的肺癌患者获得临床缓解,并且细胞培养显示将T-DM1与不可逆的HER激酶联合使用可提高细胞对药物的摄取。此外,对于T-DM1治疗后复发的乳腺癌患者,使用T-DM1和不可逆的HER激酶的联合治疗使疾病部分缓解。所以,可以将Enhertu或T-DM1和HER激酶的组合作为T-DM1治疗复发患者的潜在治疗选择。

  抗体药物偶联物是一种潜在的可用于肺癌和其他实体瘤的药物,Enhertu有望改变HER2阳性实体瘤的治疗,期待更多的好消息。去美国看病的患者中,除了乳腺癌患者,肺癌等其他实体瘤患者也有望用到这款靶向药。

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